11月27日-30日，第27屆全球醫療器械法規協(xié)調會(huì )（GHWP）年會(huì )暨技術(shù)委員會(huì )會(huì )議在上海隆重舉行。國家藥監局局長(cháng)李利，GHWP主席、國家藥監局副局長(cháng)徐景和出席本次會(huì )議，共有來(lái)自全球25個(gè)國家和地區的600多名代表參會(huì )。年會(huì )圍繞加快推進(jìn)全球醫療器械監管趨同、協(xié)調和信賴(lài)進(jìn)行了為期4天的研討交流。

全球醫療器械法規協(xié)調會(huì )（GHWP）是一個(gè)由監管機構和業(yè)界代表共同參與的非營(yíng)利性組織，旨在推動(dòng)進(jìn)全球醫療器械監管趨同、協(xié)調和信賴(lài)。目前成員范圍覆蓋33個(gè)國家和地區，與國際醫療器械監管機構論壇（IMDRF）、世界衛生組織（WHO）、國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會(huì )（IEC）等相關(guān)國際組織合作，促進(jìn)監管機構和業(yè)界之間的對話(huà)和交流，持續推動(dòng)全球醫療器械監管和產(chǎn)業(yè)的可持續發(fā)展。

包括中國創(chuàng )新及手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)代表的華科精準（Sinovation Medical）、邁瑞、西門(mén)子、羅氏、GE醫療等在內的全球醫療器械代表性企業(yè)應邀參加本次盛會(huì )并進(jìn)行大會(huì )主題發(fā)言，其中華科精準總經(jīng)理吳迪就我國唯一一款中美雙獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機器人的成功經(jīng)驗和與會(huì )專(zhuān)家進(jìn)行經(jīng)驗分享。

華科精準（Sinovation Medical）總經(jīng)理吳迪發(fā)表大會(huì )主題報告：“Neurosurgical Robot with Evidence Based Approval by Both NMPA and FDA, from Idea to Product”

會(huì )議期間，華科精準（Sinovation Medical）還受邀參加相關(guān)座談會(huì )，與國內外監管機構專(zhuān)家、GHWP TC和SAB專(zhuān)家、企業(yè)代表共商行業(yè)發(fā)展，得到與會(huì )國家藥監局及行業(yè)協(xié)會(huì )領(lǐng)導等的關(guān)注和充分肯定。作為GHWP TC工作組成員，華科精準積極參與GHWP指南的制訂和修訂工作，參與編寫(xiě)的相關(guān)審核指南在大會(huì )期間得到批準，未來(lái)將指導國內外醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展相應工作。

華科精準（Sinovation Medical）總經(jīng)理吳迪在相關(guān)座談會(huì )上發(fā)言

會(huì )議期間，華科精準（Sinovation Medical）還應邀展出了公司最新的多款創(chuàng )新醫療器械，其中包括全球首創(chuàng )3D結構光手術(shù)機器人（NMPA/FDA雙認證）以及國內首創(chuàng )的微型手術(shù)機器人Q300等，受到了多位領(lǐng)導及海內外專(zhuān)家認可及肯定。

GHWP主席、中國國家藥監局副局長(cháng)徐景和蒞臨華科精準（Sinovation Medical）展臺指導交流

為了感謝華科精準在本次GHWP大會(huì )中的突出貢獻，GHWP副主席Eka Purnamasari為華科精準特意頒獎表示感謝及鼓勵。

華科精準（Sinovation Medical）注冊及法規總監陳曦上臺領(lǐng)獎

未來(lái)，華科精準將繼續與全球監管機構和臨床專(zhuān)家深入合作，共同推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新醫療器械服務(wù)于更多醫生和患者。華科精準還將深入貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于共建“一帶一路”的重要論述精神，為下一步走出去的未來(lái)發(fā)展積極參與監管協(xié)調，加強國際合作共贏(yíng)，助力構建人類(lèi)衛生健康共同體。