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    華科精準磁共振監測激光消融系統相關(guān)2款創(chuàng )新產(chǎn)品獲國家藥監局批準上市,開(kāi)啟我國腦疾病治療新策略
    2023-04-14

    華科精準磁共振監測激光消融系統是我國首款獲批上市的腦部激光消融系統,是腦疾病可視化微創(chuàng )治療領(lǐng)域的重大成果,為腦疾病開(kāi)啟微創(chuàng )精準的全新治療策略。

    華科精準磁共振引導激光消融治療系統的上市還標志著(zhù)多形態(tài)手術(shù)機器人相互協(xié)同、全面覆蓋智能診斷及治療等手術(shù)過(guò)程的設備耗材一體化平臺的初步形成。


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    磁共振監測激光消融系統的獲批上市是中國的第一且唯一?

    2023年4月,由華科精準自主研發(fā)生產(chǎn)的磁共振監測激光消融系統獲批上市,系統包含"磁共振監測半導體激光治療設備及專(zhuān)用“一次性使用激光光纖套件”。該系統成為全球首款由中國企業(yè)研發(fā)且唯一在國內獲批上市的應用于腦部的磁共振監測激光消融治療系統。

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    國家藥監局官網(wǎng)通告截圖


    顱內病灶消融如何更高效精準實(shí)現?

    磁共振引導的激光消融術(shù)是國外近年來(lái)迅猛發(fā)展的新技術(shù)已經(jīng)報道了上萬(wàn)例治療,轉移瘤和膠質(zhì)瘤的手術(shù),年均手術(shù)量增長(cháng)率超過(guò)50%,其融合了磁共振實(shí)時(shí)溫度成像、消融效果預估、立體定向和激光間質(zhì)熱療等技術(shù),以微創(chuàng )、精準、可視化的特點(diǎn),為神經(jīng)外科各類(lèi)疾病的治療帶來(lái)了全新的治療方案,對于顱內病灶的治療具有卓越的效果,在神經(jīng)外科領(lǐng)域具有巨大的應用潛力。

    華科精準自2017年起聯(lián)合清華大學(xué)成功實(shí)現了磁共振監測激光消融系統的自主研發(fā)和生產(chǎn),具有完整的知識產(chǎn)權和發(fā)明專(zhuān)利,并于2019年進(jìn)入了國家藥品監督管理局新醫療器械特別審查程序(綠色通道)。華科精準磁共振引導激光消融治療系統在多項技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平,如優(yōu)化的磁共振溫度成像算法和組織消融評估算法,可實(shí)現術(shù)前規劃置入路徑和消融范圍-術(shù)中實(shí)時(shí)監測顱內溫度-計算評估組織消融區域的全過(guò)程智能化手術(shù),能夠更準確,更高效,更安全的實(shí)現顱內病灶消融。


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    可視化微創(chuàng )精準治療示意圖


    腦疾病可視化微創(chuàng )治療得以構建堅實(shí)基礎?

    華科精準磁共振引導激光消融治療系統的上市還標志著(zhù)以精準導航定位為基礎的智能創(chuàng )新醫療器械,在腦疾病可視化微創(chuàng )治療這一關(guān)鍵領(lǐng)域取得重大成果,至此華科精準目前已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導航NS系列、華科恒生顱內電極系列、磁共振引導激光消融治療系統LS系列等5大產(chǎn)品線(xiàn)系列,構建了底層算法、影像處理、人工智能、光學(xué)消融、導航定位、超精信號等全鏈條技術(shù)體系,為實(shí)現我國高端醫療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎,并形成了多形態(tài)機器人相互協(xié)同、覆蓋智能診斷及治療等全手術(shù)過(guò)程的設備耗材一體化平臺,同時(shí)也為中國神經(jīng)外科腦疾病治療帶來(lái)國際領(lǐng)先的綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。

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