“2024年9月，由華科精準自主研發(fā)生產(chǎn)的全國首款腦與脊柱外科手術(shù)機器人X1000系列獲國家藥監局NMPA批準上市，該系統為中國第一款同時(shí)具備腦外科手術(shù)機器人定位、腦外科手術(shù)導航、脊柱外科手術(shù)機器人導航定位三種功能的全能型系統?！?br>

華科精準X1000系列手術(shù)機器人是華科精準研發(fā)團隊歷經(jīng)二十余年的研究結晶，此次獲批的X1000腦與脊柱手術(shù)機器人系列是繼華科精準SR1系列、Q300系列相繼獲批國家創(chuàng )新醫療器械、以及Sinobot X1獲美國FDA審批上市后華科精準的又一重大成果，使得手術(shù)機器人成為可以覆蓋神經(jīng)外科全科業(yè)務(wù)的新一代智能手術(shù)平臺。

秉承著(zhù)深厚的技術(shù)積累和豐富的臨床經(jīng)驗，緊密結合中國醫生共同開(kāi)發(fā)，華科精準X1000系列手術(shù)機器人臨床主要用于顱內疾病包括：腫瘤、腦出血、癲癇、帕金森、三叉神經(jīng)痛等多個(gè)神經(jīng)外科疾病領(lǐng)域；脊外科（頸椎、腰椎、胸椎）用于椎弓根螺釘內固定術(shù)、空心螺釘內固定術(shù)、經(jīng)皮椎體成形術(shù)等。

華科精準X1000腦與脊柱外科手術(shù)機器人通過(guò)全自動(dòng)定位機械臂以及精細的觸覺(jué)反饋技術(shù)，結合可視化導航追蹤功能，支持患者體位動(dòng)態(tài)追蹤技術(shù)，可以通過(guò)視覺(jué)定位追蹤患者體位變化，并將位置信息同步機器人坐標實(shí)現機械臂隨動(dòng)定位功能，讓脊柱手術(shù)實(shí)時(shí)、微創(chuàng )、精準。

*以注冊證為準

華科精準自2015年起聯(lián)合清華大學(xué)成功實(shí)現了神經(jīng)外科手術(shù)機器人的自主研發(fā)和生產(chǎn)，具有完整的知識產(chǎn)權和發(fā)明專(zhuān)利，并于2017年進(jìn)入了國家藥品監督管理局創(chuàng )新醫療器械特別審查程序（綠色通道），自2018年起至今有包括3D結構光在內的多個(gè)型號獲國家藥監局批準上市，同時(shí)2023年Sinobot X1系列手術(shù)機器人獲得FDA批準，此次中國第一款同時(shí)具備腦外科手術(shù)機器人定位、腦外科手術(shù)導航、脊柱外科手術(shù)機器人定位三種功能的全能型手術(shù)機器人系統X1000系列是我國自主研發(fā)手術(shù)機器人行業(yè)的重大成果，標志著(zhù)我國在神經(jīng)外科手術(shù)機器人領(lǐng)域開(kāi)始引領(lǐng)世界技術(shù)前沿，標志著(zhù)我國神經(jīng)外科手術(shù)機器人可用性及應用水平獲得更廣泛認可。

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華科精準還于2023年4月獲得磁共振引導激光消融治療系統NMPA注冊證，該系統的上市還標志著(zhù)國產(chǎn)醫療手術(shù)機器人公司突破手術(shù)導航單一技術(shù)，在腦疾病可視化治療這一關(guān)鍵領(lǐng)域取得重大成果，華科精準目前已擁有包含神經(jīng)外科手術(shù)機器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導航NS系列、腦與脊柱手術(shù)機器人X1000系列、華科恒生顱內電極系列、磁共振引導激光消融治療系統LS系列等6大產(chǎn)品線(xiàn)系列，構建了底層算法、影像處理、人工智能、光學(xué)消融、導航定位、超精信號等全鏈條技術(shù)體系，為實(shí)現我國高端醫療器械的綜合全面發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎，同時(shí)也為中國神經(jīng)外科腦疾病治療帶來(lái)國際領(lǐng)先的綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。